Medica医疗展期间，杜塞尔多夫展会上海分公司及中国医疗器械行业协会共同组织了一个由20多家企业组成的代表团，考察德国杜塞尔多夫投资环境并深入了解杜塞尔多夫为何成为中资企业落户欧洲的首选城市。 在研讨会上，中国医疗行业协会副会长姜峰和杜塞尔多夫展览上海有限公司总经理Axel Bartkus首先致了欢迎词，随后杜塞尔多夫中国事务中心介绍了杜塞的基本概况，投资及地区优势。几家已经落户杜塞尔多夫的中资企业介绍分享了他们在德经商的体会和经验。 德国欧通商务的刘念庄先生也应邀出席并做了主题为“中资企业投资德国医疗公司案例与经验分享”的报告，分享了他多年在德国的医疗并购行业中接触的案例，并且为想投资德国医疗产业或者想在德国成立公司的中国医疗企业提供了几点实用建议。 最后，是与会参与者的提问环节。大家讨论了关于中国企业进驻德国的注意事项以及在德经商的税务事宜。 德国杜塞尔多夫政府官网对此进行了相关报道，截屏如下：
德国JOTEC公司被美国CryoLife公司收购 2017年10月10日，位于德国Hechingen的德国医疗器械公司JOTEC与美国CryoLife公司共同签署了收购合同。 根据双方协议，CryoLife公司以2亿2千5百万美元的价格收购JOTEC公司，其中75%以现金形式支付，25%以CryoLife公司的股票当日价格支付给JOTEC公司的股东。 通过该次收购，CryoLife公司将成为全世界在心脏血管外科领域的国际型领军企业，公司员工超过1000人。CryoLife公司借助对JOTEC公司的收购可以扩张公司在北美以外市场的影响力和发展。对于JOTEC公司来说，与CryoLife公司的合并可以帮助公司在未来的五年内成功进入重要的美国市场，实现销售的增长。JOTEC公司将继续留在Hechingen，并且中长期还计划扩建。在业内享有盛名的品牌JOTEC也会继续运营。 CryoLife公司是一家在美国纽约股市上市的美国企业，在全世界范围内销售创新型生物器官材料，机械型心脏瓣膜，手术胶等与心脏和血管外科有关的产品。作为世界最大的医疗器材生产商之一，CryoLife公司的宗旨是为病人恢复健康提高生活质量。CryoLife公司总部位于美国佐治亚州大都会亚特兰大市附近的肯纳索市。CryoLife公司目前有约700名员工。 JOTEC公司成立于2000年，凭借手术血管假体和血管内支架移植系统方面多样的产品线在欧洲治疗主动脉疾病的领域处于领先水平。JOTEC公司在德国，意大利，西班牙，波兰，英国，比利时，荷兰，卢森堡，奥地利，瑞士和巴西设有销售分公司，在其它多国设有代理商来经销该公司生产的高度专业化和创新的产品。JOTEC公司去年销售额的增幅达到两位数，远高于同行业竞争对手的增长水平。 CryoLife和JOTEC两家公司的产品互通有无，并且没有重合产品。收购后，这两家公司共同的产品线将由扩建后的本公司销售团队同时在心脏外科领域和血管外科领域进行销售。 „我们都坚信，CryoLife公司是我公司的完美的商业伙伴，必能辅助我公司实现持续增长的成功目标“， JOTEC公司的总经理Thomas Bogenschütz先生总结说。Bogenschütz先生在收购后将继续在Hechingen负责JOTEC公司的运营，并担任合并后的总公司EMEA集团的副总裁。 Pat Mackin先生，CryoLife公司总裁和执行总裁也做出以下总结„JOTEC公司借助他们创新类的产品在国际市场创出一片天地，取得令人惊叹的业绩。我们对于能够成功地把JOTEC公司并入CryoLife集团的大家庭中感到由衷的振奋。Thomas Bogenschütz先生还补充道„如果考虑到未来公司的扩张以及进军全世界最大的美国医疗产品市场，JOTEC必然能够从CryoLife公司获得诸如办理FDA许可以及他们的销售团队。 英国Flexicare公司收购荷兰Medisize公司 英国的医疗器械生产商Flexicare集团公司从荷兰Phillips-Medisize集团公司手中成功地收购了Medisize B.V.公司。被收购的Medisize B.V.公司包括位于荷兰的总公司和位于德国的子公司Medisize Deutschland GmbH以及位于意大利的子公司Medisize Italia srl。Medisize公司的主营业务是销售用于麻醉科，重症监护科，新生儿科，急救科，放射科以及家庭护理的各种医疗产品。在被Flexicare公司收购后，Medisize公司将销售产品的广度在全球范围内进行扩张，能够更好地满足现有客户以及未来客户的对各种产品的需求。
美国CryoLife公司收购德国JOTEC公司 2017年10月10日，位于德国Hechingen的德国医疗器械公司JOTEC与美国CryoLife公司共同签署了收购合同。 根据双方协议，CryoLife公司以2亿2千5百万美元的价格收购JOTEC公司，其中75%以现金形式支付，25%以CryoLife公司的股票当日价格支付给JOTEC公司的股东。 通过该次收购，CryoLife公司将成为全世界在心脏血管外科领域的国际型领军企业，公司员工超过1000人。CryoLife公司借助对JOTEC公司的收购可以扩张公司在北美以外市场的影响力和发展。对于JOTEC公司来说，与CryoLife公司的合并可以帮助公司在未来的五年内成功进入重要的美国市场，实现销售的增长。JOTEC公司将继续留在Hechingen，并且中长期还计划扩建。在业内享有盛名的品牌JOTEC也会继续运营。 CryoLife公司是一家在美国纽约股市上市的美国企业，在全世界范围内销售创新型生物器官材料，机械型心脏瓣膜，手术胶等与心脏和血管外科有关的产品。作为世界最大的医疗器材生产商之一，CryoLife公司的宗旨是为病人恢复健康提高生活质量。CryoLife公司总部位于美国佐治亚州大都会亚特兰大市附近的肯纳索市。CryoLife公司目前有约700名员工。 JOTEC公司成立于2000年，凭借手术血管假体和血管内支架移植系统方面多样的产品线在欧洲治疗主动脉疾病的领域处于领先水平。JOTEC公司在德国，意大利，西班牙，波兰，英国，比利时，荷兰，卢森堡，奥地利，瑞士和巴西设有销售分公司，在其它多国设有代理商来经销该公司生产的高度专业化和创新的产品。JOTEC公司去年销售额的增幅达到两位数，远高于同行业竞争对手的增长水平。 CryoLife和JOTEC两家公司的产品互通有无，并且没有重合产品。收购后，这两家公司共同的产品线将由扩建后的本公司销售团队同时在心脏外科领域和血管外科领域进行销售。 „我们都坚信，CryoLife公司是我公司的完美的商业伙伴，必能辅助我公司实现持续增长的成功目标“， JOTEC公司的总经理Thomas Bogenschütz先生总结说。Bogenschütz先生在收购后将继续在Hechingen负责JOTEC公司的运营，并担任合并后的总公司EMEA集团的副总裁。 Pat Mackin先生，CryoLife公司总裁和执行总裁也做出以下总结„JOTEC公司借助他们创新类的产品在国际市场创出一片天地，取得令人惊叹的业绩。我们对于能够成功地把JOTEC公司并入CryoLife集团的大家庭中感到由衷的振奋。 Thomas Bogenschütz先生还补充道„如果考虑到未来公司的扩张以及进军全世界最大的美国医疗产品市场，JOTEC必然能够从CryoLife公司获得诸如办理FDA许可以及他们的销售团队。
医疗器械单项审核计划指南 国际咨询公司Maetrics为医疗器械制造商发布了新的医疗器械单项审核计划（MDSAP）的实践指南。这份指南为医疗器械制造商提供了医疗器械制造测试和监测方法，旨在提高其产品的安全性和有效性。医疗器械单项审核计划遵循QMS / GMP的要求，预计该计划将被更多的监管机构所接受。同时，该计划符合加拿大、巴西、日本、澳大利亚和美国的ISO 13485标准和医疗器械法规。 根据Maetrics的报道，加拿大也将从2019年起实施这项医疗器械单项审核计划。在Maetrics的官方网页上，这份指南作为一份官方白皮书，主要分为2个方面：一是参考信息方面，包括这项医疗器械单项审核计划的分析和结构概况；二是业务分析方面，包括SWOT分析和战略决策信息。 这份指南的下载链接是http://maetrics.com/whitepaper/the-medical-device-single-audit-program/ 德国Prospitalia公司收购英国Healthlogistics公司 德国专门为医院提供采购服务的Prospitalia公司收购了位于英国Hertfordshire的Healthlogistics公司。Healthlogistics公司是一家为医院提供自动化、电子采购及电子数据领域的佼佼者，电子数据包括医院中从采购到操作过程到患者的数字记录、评估和资料的所有数据。 Htrak Europe Ltd.公司和位于澳大利亚墨尔本的Htrak Pty Ltd.是Healthlogistics公司的子公司，它们为母公司提供国际性的组合服务项目。目前，英国医院可以在本国市场使用德国Prospitalia公司的服务模式。 德国SRH医院收购德国Ruland医院 德国公益性医院SRH已于9月1日收购了Ruland医院，包括它的两家专业诊所（Waldbronn和位于Bad Herrenalb市Falkenburg）和一家森林诊所（Dobel）。这使得SRH医院成为德国巴登符腾堡州最大的康复服务供应者之一，拥有超过1000张病床。SRH医院投资2500万欧元，用于Ruland医院三座诊所的现代化建设。这三家诊所有650名员工和795张病床。每年有超过11000名患者在骨科、神经病学、心脏病学/心理学和肿瘤学领域得到治疗。这三家诊所于2016年4月开始的破产自我重组随着向SRH的出售而结束。目前，SRH医院还经营着十间急症护理医院、六间康复诊所及医疗中心。 瑞士Ameos Gruppe集团收购Seeklinik Brunnen医院 瑞士的Ameos Gruppe集团收购了位于卢塞恩湖湖岸的Seeklinik Brunnen医院。Ameos Gruppe集团提供全面的体细胞服务以及护理和整合服务，也自称是德语区国家最大的精神科医疗机构。 …
医疗器械进入南非或将需要准入许可 德国Healthcare Export集团发布消息，在将法定健康保险引进南非的过程中，南非的公共医疗保健设施将全面现代化。 这将促使私营医院经营者也对医疗保健设施加强投资。 对于德国医疗技术提供商来说这将会是一个很好的机会，到2021年的预测增长将为10.7%。 然而，监管机制将会有所改变。 未来，医疗器械进入南非或将需要一个准入许可。 德国Groz Medizintechnik公司破产 2017年8月29日，德国Konstanz地方法院对位于Salem的德国Groz Medizintechnik 公司开立了破产程序。 德国Trokamed公司破产 德国2017年9月1日，德国Rottweil地方法院对位于Geisingen的从事医疗精密仪器的Trokamed公司开立了破产程序。 德国Erlangen的Pausch Medical公司破产 2017年9月1日，德国Fürth地方法院对位于Graf-Zeppelin-Straße 1, 91056 Erlangen的Pausch Medical公司开立了破产程序。 德国Karl Storz公司将成为SE欧洲股份公司 根据咨询公司Baker＆McKenzie的公告，位于Tuttlinger的医疗器械制造商Karl…
德国联邦药品和医疗器械管理局（BfArM）分析了2016年医疗产品的不良器械事件报告。 2016年共有11976份报告，2015年有10306份。 在2016年，5975份报告与有源医疗器械相关，5217份报告涉及非有源医疗器械，784份涉及体外诊断医疗器械。 不良器械事件报告涉及最多的产品是有源植入性医疗器械，针对其的报告有3464份，其次是非有源植入性医疗器械，针对其的报告有2637份；注射用品、输液、输血和透析产品的报告有1815份；涉及手术设备和麻醉的报告有775份；以及544份报告与人体医学器械相关。
德国Vamed公司欲收购德国Cleanpart Healthcare公司多数股权 德国Vamed Management und Service公司(柏林)欲收购德国杜伊斯堡Cleanpart Healthcare公司94.9%的股份和唯一控制权。德国联邦反垄断当局正在对此进行审核。根据Cleanpart Healthcare公司和Instruclean公司的自述，他们是德国最大的独立专业服务提供商，其服务内容为医疗产品的提供和为医院、医疗中心和诊所提供无菌耗材。 德国Otto Bock公司收购美国Freedom Innovations公司 2017年9月22日Otto Bock Healthcare公司接管了位于Irvine的美国矫形技术制造商Free Innovations，以及前雇主私募股权公司Health Evolution Partner（HEP）的150名员工。德国Otto Bock公司在美国市场排名第一。 而成立于2002年的Freedom Innovations公司则位于第三。这家位于加利福尼亚的公司专门服务于截肢患者，其销售额的四分之三都来自于北美。欧洲总部设在荷兰的Enschede。 德国R82医疗公司和Etac公司计划合并 自2016年10月起，位于Marl的Etac公司和位于Ingelheim的R82公司一同大力推进其市场活动。他们着重于卫生、患者转移、手动轮椅和AD系统领域。两家公司已经宣布明年进行合法并购。这也包括将联合公司总部迁移至Herten，在那里将整合所有的行动及自由物流。
Medifa-Hesse GmbH & Co. KG公司简介 Medifa-Hesse GmbH & Co. KG公司已成立30多年，位于德国Finnentrop，有90多名的员工，属于典型的德国中小型家族企业。但是这么一家小型企业的产品却出口到世界各地80多个国家，该企业的出口率占生产总量的80%。 公司的核心产品为手术台，病患检查座椅以及可移动的手术床全套系统等等，在这个专业领域Medifa-Hesse公司已成为德国的领军企业之一。Medifa-Hesse公司产品为百分之百德国制造，所有的生产工序都在德国完成，采用高纯度的优质医用不锈钢，保证所有的产品坚固耐用，质量至上。 Medifa-Hesse公司生产的手术台可升降，可侧翻，可分开，可添加，灵活性强，适合各种病患进行手术。还可以在手术过程中对手术进行X光的监测。 收购后，Hohnhaus & Jansenberger集团公司的两位总经理（兼股东）Christian Keller 先生和 Dr. Wolfgang Hohnhaus先生将从Medifa-Hesse公司创始人Gerhard Hesse先生手中接管Medifa-Hesse公司。 集团公司打算在收购后为Medifa-Hesse品牌产品扩大服务和销售，同时Medifa-Hesse公司也可以消化集团公司旗下 Stahl Metall und…
河南省商丘市专项查办医械购销腐败案件，共立案经销商11人，骨科医生48人，其中该市6家医院全体骨科医生均参与了收受贿赂。而检察院的案件分析报告，内容也令人震惊。 医疗卫生领域职务犯罪由于事关民生，近年来一直是检察机关查办的重点。2014年，商丘检察机关开展了医疗器械购销领域专项查案行动，共立案30件59人，涉案金额800余万元。 市检察院结合办案，对医院骨科医疗器械购销环节职务犯罪情况进行专题剖析，并于2015年5月10日向商丘市卫计委提出了关于加强和改进工作，预防职务犯罪的检察建议。 商丘市卫计委积极落实检察建议，迅速在全市开展了药品及医疗器械购销领域商业贿赂专项治理行动，出台了《关于加强药品及医疗器械购销管理的规定》，要求严把药品、医疗耗材准入关，鼓励医院对所购药品和医疗器械，在招标价格的基础上，与经销商进行“二次议价”。 通过预防，截至8月底，全市各医疗机构共上缴回扣款达420余万元，药品降价917个品规，降价幅度达到12.1%，让利患者2353.7万元；耗材降价1101个品规，降价幅度达到26.1%，让利患者1108.8万元。商丘市纪委对市检察院的分析报告进行了转发，并引起省纪委高度重视，决定在全省开展医疗卫生系统专项整治活动。 一、医院骨科医疗器械购销环节职务犯罪的五个特点 立案查处的59人中，除11人为医疗器械经销商外，其余48人均为医院骨科拥有处方权的医生，其中骨科主任9人，副主任7人。本案具有如下特点： （一）高知群体，高薪不廉。 立案查处的48名骨科医生具有较高的学历和职称。他们中本科学历的34人、研究生学历的9人；医师5人、主治医师（中级职称）19人、副主任医师（高级职称）22人、主任医师（高级职称）2人。 与高学历、高职称相对应的，是他们的高收入，这些涉案人员主要来自县级公立医院，每年的正常收入少则七、八万元，多则十几万元，而本地其他部门人均年收入三万多元。 然而，他们身为高知高薪群体，却廉政意识不高，法律素养不高，不知珍惜自己优越的工作岗位，反而利用职务之便谋取私利，最终走上犯罪道路。 如夏邑县人民医院骨一科主任黄某某，主任医师、硕士研究生毕业，每年工资、奖金加上各类补助的收入近15万元，妻子也有稳定的工作，在当地属典型的“小康之家”。但他并不满足，多次收受医疗器械经销商的回扣，数额高达171万余元，为经销商谋取非法利益大开方便之门。 （二）沆瀣一气，集体腐败。 48名涉案医生涉及全市9家医院，其中6家医院全体骨科医生参与收受贿赂。医疗器械经销商往往直接与骨科主任协调，确定回扣比例，后者则授意本科室医生在手术中多使用该经销商代理的产品。 普通骨科医生也视回扣款为自己应得的利益，与科室主任串通一气，彼此结成固定的腐败链条，以至于抓住一个，带出一串，端出一窝。 立案查处的30起案件中，有11件是医疗器械经销商的行贿案件，另外19件是骨科医生受贿案，其中有17件属于窝案，占受贿案件的89.5%。 如虞城县人民医院骨一病区主任杨某某供述称，几家医疗器械经销商先后找到他，都想在医院销售骨科耗材，并提出按中标价格的40%给予科室回扣，“他们给我谈过之后，我就先后跟骨一病区的其他主治医生说了这个事，他们都同意这样办，我们商定这些经销商给予的回扣除一些用作科室的费用之外，其余的根据每个主治医生的业绩作为奖金发放给个人”。2012至2013年，该院骨科共收受经销商回扣款86万元。 （三）利欲熏心，贪婪无度。 涉案医院的骨科主任，利用经销商急于推销医疗耗材的心理，明目张胆地索取回扣，并按提取回扣的多少使用耗材，不提不用，多提多用。有的还利用多家供应商之间的业务竞争，借机提高回扣的比例。 如经销商杨某与民权县中医院签订了高值医疗耗材购销合同，也和骨科主任杨某某谈好了按销售金额的25%提取好处费，但在刚开始由于资金紧张，没有及时支付回扣款，业务量一直上不去，直到回扣款到位后，销量才明显上升。 后来在杨某某的授意下，杨某又将回扣比例提高到了30%。而且在此之后，无论耗材的货款医院是否支付，这些回扣款都要按时交给杨某某，不能拖欠。正如这名供货商在供述中所说：“我不可能欠他回扣款，如果我欠他回扣款他们就不给我业务量”。 （四）长期作案，金额巨大。 查处的医院骨科医疗器械购销环节贿赂犯罪案件，一般都是骨科医生利用掌握医疗耗材购销权的职务便利，频繁收受供应商贿赂，持续受贿时间长，受贿次数多，几乎是每使用一次耗材，都要按事先约定收取回扣，回扣比例有的高达耗材中标价格的40%以上。如犯罪嫌疑人邢某某向夏邑县人民医院销售骨科耗材期间，从2011年到2014年案发，先后20余次累计向骨二科主任张某某行贿149万元。 （五）后果严重，害人害己。 有的骨科医生为更多地获取个人非法利益，多采用价格较高的医疗耗材，导致患者经济不堪重负，医患矛盾加剧；有的骨科医生在手术中首先考虑的不是产品的质量，而是极力向患者推荐提成比例高的医疗器械，公平竞争的市场秩序受到这损害。 同时，被查的大多是技术成熟的骨科医生，有的还是当地的知名专家，是所在医院的“一把刀”，这些人才的培养需要一个漫长的过程。如一名医学院校的毕业生，首先要考取医师资格，在从事医师工作五年后可以被评为主治医师，从事主治医师工作五年后可以被评为副主任医师，在副主任医师岗位上工作不少于五年，才可以晋升为主任医师，这样下来要经过十几年的时间。 而这些人一旦被司法机关查处，不仅葬送了个人前途、事业，也给当地骨科医疗事业带来重大损害。…
近日，CFDA包括江苏、辽宁、北京等省市药监局开展了医疗器械行业内飞行检查的集中整治，药监局对医械企业检查力度的日益加大，不仅体现了总局对医疗器械行业内整治的决心，还敲响了药械的警钟——避免前车之鉴。以下是近期食药监总局及地方药监局飞行检查结果汇总。具体情况如下： 江苏：泰州14家医疗器械经营企业被“飞检” 近期泰州市食药监局组织开展了对泰州市医疗器械经营企业的飞行检查。此次飞行检查采取“检查对象随机抽取，检查人员异地交叉，检查指令临时发出”的方式进行，确保检查人员与检查对象间信息交互的“双盲”。检查结果如下： 序号 企业名称 检查发现的问题 1 泰州市海陵区清安贸易有限公司 备案的经营场所与库房地址与实际不符，备案地址在海陵区兴业小区二期办公楼301-305室，实际在该办公楼二楼合用一个房间；未按规范建立质量管理制度。 2 泰州市康福源贸易有限公司 未按规范建立质量管理制度；计算机信息管理系统未正常使用。 3 泰州市展荣医疗器械有限公司 备案的经营场所与库房地址与实际不符，实际经营地点在永安洲兴洲社区办公场所内；未建立符合规范要求的质量管理体系；无质量管理人员在岗。 4 江苏利彼康医疗器械有限公司 经营场所及仓库与江苏利嘉特光电科技发展有限公司混用；未建立符合规范要求的质量管理体系；未使用符合规范要求的计算机信息管理系统。 5 泰州和康商贸有限公司 不能提供进货查验、贮存、养护及销售等记录；未建立并有效实施质量管理制度。 6 江苏中科隆昌生物科技有限公司 整个公司无人在岗，经检查人员告知后，公司负责人与质量管理人员仍不能按要求到岗配合检查。 7 江苏威尔特医疗器械有限公司…