“CE”标志都有哪些要求 ?

“CE”标志无处不在，由新方法指令所涉及的所有医疗器械产品在投放市场前都必须加贴“CE”标志。

所有在欧洲市场销售的产品上市前都要求加贴“CE”标志；“CE”标志必须加贴在显要位置上:依据93/68/EEC之规定。

 贴示优先顺位：产品本体 包装说明书 保证书 

—其字体高度直径不得小于5mm，其缩小或扩大应按比例进行。小型器材(如精密机器及医疗器材)不在此限。 

—‘E’字左側外缘与‘C’字内径延伸圆相切。 

—适用于最终产品的品牌持有者；原则上，零件或半成品无须贴示CE，但若有规定须符合相关指令时，须依规定贴示 
它表明产品符合欧洲医疗器械指令的唯一标志。

来源：麦科田医疗