欧盟自由销售证书Free Sale Certificate(简称是FSC)。EEA的及个别成员国境内的机构(有的甚至是当地民间的制造商协会)为了促销本国(本地)制造的产品出口到EEA境外的其它第三国,为当地的制造商出具自由销售证书,其内容无非是证明的其产品满足了相关EC指令的要求,可以在本国(本地)范围内自由销售。 需要出具欧盟自由销售证书,唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的对医疗器械的主管机关Competent Authorities (CAs),多为官方机构 (比如针对向阿根廷出口的自由销售证明),而不应该由民间的制造商协会出具。 有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。产品在欧盟卖,只要有CE证书即可。 但您持CE证书去某些非欧盟国家注册,有些国家政府有时会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证明。这些国家包括 埃及,伊拉克,卡塔尔,阿根廷,以色列,沙特阿拉伯,玻利维亚,约旦,巴西,哥伦比亚,斯里兰卡,智利,黎巴嫩,叙利亚,墨西哥,哥斯达黎加,阿曼,泰国,,厄瓜多尔,秘鲁,阿拉伯联合酋长国等。
欧盟针对医疗器械产品和体外诊断医疗设备有明确和严格的进关要求(相关要求请参照欧盟法规:医疗器械指令MDD 93/42/EEC和体外诊断医疗器械指令IVDD 98/79/EC),该要求简单的归总为认证和注册两种。 对于Ix, IIa, IIb 和III类的医疗器械产品必须通过欧盟批准的公告机构(NB)来进行认证,通过认证后获得CE证书,然后制造商在产品上加贴CE标志。 对于I类产品,欧盟要求制造方根据欧盟相应的指令和标准对自己的产品进行评估和改进,然后加贴CE标志,并由医疗器械制造商或其欧盟授权代表向其注册的营业地点所在的欧洲经济区EEA成员国的主管机关(CA-Competent Authority)注册并提供相关的产品资料和信息,获得注册号。 EEA成员国内的制造商可以自己直接向主管当局进行注册和通告。非EEA的(比如中国的)制造商在加贴CE标志时,就应该委托其欧盟代表到欧盟代表所在国的主管当局将制造商及产品信息完成注册(Registration)并取得注册号。注册可在任一EEA成员国的主管机关进行,由该国主管机关向EEA各国进行通报注册信息,避免每个国家重复进行注册。 为什么选择欧通商务咨询作为您的授权代表? 欧通商务咨询集丰富的评估和监管经验,专业的技能和法规解读于一体,为您提供全面的授权代表服务,欧通商务咨询是助您在欧洲取得巨大成功的必然选择。 - 我们具有丰富的医疗器械和机电产品法规解读经验,作为您的授权代表,可以为您提供产品认证和出口方面的专业指导。 - 我们作为您的授权代表,可以为您提供欧盟成员国的法规和销售信息。 - 我们作为您的授权代表,可以为您充当对欧盟主管当局的法律实体。 - 我们作为您的授权代表,可以为您提供后续的产品注册等增值服务。
德国面临严重的出生率低下,人口逐渐老化等问题。自2005年起,德国政府为了刺激经济、引进外资而开放。 德国投资移民 投资移民政策,要求投资人在德国成立一家公司,最少注册资金是2万5千欧元(约合20万人民币)。新公司可以是一家独立的公司,也可以是中国公司的子公司,即您在中国已经有公司希望到德国设立分公司。当公司注册完成,公司经理就可动用这笔注册资金用于公司运作,比如支付办公租金及工资等。 在德国设立公司获得批准成立后,申请人及其家庭成员可以获得德国的居留签证,持此居留签证的申请人及其家庭可以纳入德国的医疗保险和养老保险计划中;由于德国从小学、中学到大学都是免费的,所以申请人全家还可享受免费教育,即您的孩子可以免费上300多所德国大学,21岁孩子以下孩子还可以领取每月160欧元左右的儿童金。 依据外国人法,申请人所持的签证通常情况下第一次给1年,第二次和第三次延续签证时给2年,累计5年后申请人可获得德国的永久居留权。2004年7月,德国备受瞩目的移民法通过,这标志着德国开放了外来民族的融入,同时也意味着德国承认自己是个移民国家。新移民法自2005年生效。您的公司只需成功运作3年后就可以申请德国的长期居留签证("绿卡"),此签证没有时间限制,不需要再延续签证,拥有此签证后就可以在任何时候到德国任何地点定居,可以自由出入欧盟,无须签证。 如何实现,投资创业移民德国 德国移民有什么好处 一人移民,可全家拿绿卡(限配偶及18岁以下未成年子女); 持德国居留权全家享受全免费的先进完善的医疗保障;获绿卡后,和德国公民同等享受退休金及失业救济等社会保障;德国是欧盟申根创始国,持德国居留权,26个申根国就业经商,畅通无阻,极大的方便欧洲经商和旅行;德国是世界第二发达国家,持德国居留权,129个国家免签证;德国是欧盟经济的领头羊,对世界经济有举足轻重的影响,且与世界各国经济往来密切,未来二十年内,商机无限;德国是老牌的西方发达资本主义民主国家,政策稳定,保护私产,持德国绿卡,保您后顾无忧。 德国实施的是免费教学,许多人为了能够让孩子到德国来留学,不吝花费财力和物力,还担惊受怕,比方请求不到大学,拿不到签证等,浪费时间和金钱,却结尾失利。但如果您走移民这条路,您就能够安安稳稳地享用与德国人相同的待遇,您的孩子能够当即享用德国中小学教学,只需经过文理高中的毕业考试,就等于取得了读大学的资历,可任意请求全德国三百多所免费公立大学(无专门的高考),不必再去面临中国的升学压力,更不必去阅历留学之路。 投资定居生活:对已有一定经济基础,事业发展良好,计划安排家人在德国定居生活,享受西方社会保障的定居方案。既能解决定居生活,子女教育等问题,并完整享受德国社会保障体系,终身无忧。 拓展海外事业:把自己成熟事业发展到海外,在德国设立分部或海外基地,在德投资100万欧元以上,雇佣一定数量的欧盟籍雇员,即可一次性取得3年期居留签证,3年后若公司依然具有以上出资现实,即可请求无限期居留(绿卡)。 另外还有,资德国本地、为留学及学成人员定制的创业定居方案等。符合大众参与的还有一种时尚示例: 全新的小额海外投资,实现创业移民 在中国目前竞争激烈的生存环境下,海外投资创业,不失为一种新的发展思路,普通人完全可以少量资金(最少2.5万欧元)在德国注册一个有限责任公司,以自己擅长的专业,一方面实现海外创业,另一方面经过一定时间的积累逐步从长居转换为绿卡(永久居留)。这种方法的最大好处,是既解决了移民,又为以后的长期生存打好了基础。 这种投资移民方法是目前教流行的,主要也是因为这合法而且门槛较低的取得移民资格方式之一,他不仅满足了长期移民需求,更是为那些从长远打算把业务拓展到国外的中小企业,实现了海外拓展的第一步布局,中国已成为世界的供应工厂,优先一步通过德国进入欧盟,进而把生意做向全世界。 三种方式德国移民方式对比: 法人签证 工作签证 欧盟蓝卡 基本要求 公司需要为当地带来公众利益;申请人需要有多年经商经验;申请者最好已经与德国、欧洲有业务往来 申请人被德国公司雇佣并且具有一定外语水平 申请人被德国公司雇佣并且毛年收入达到50800欧, 稀缺专业39624欧 …