河南省商丘市专项查办医械购销腐败案件，共立案经销商11人，骨科医生48人，其中该市6家医院全体骨科医生均参与了收受贿赂。而检察院的案件分析报告，内容也令人震惊。 医疗卫生领域职务犯罪由于事关民生，近年来一直是检察机关查办的重点。2014年，商丘检察机关开展了医疗器械购销领域专项查案行动，共立案30件59人，涉案金额800余万元。 市检察院结合办案，对医院骨科医疗器械购销环节职务犯罪情况进行专题剖析，并于2015年5月10日向商丘市卫计委提出了关于加强和改进工作，预防职务犯罪的检察建议。 商丘市卫计委积极落实检察建议，迅速在全市开展了药品及医疗器械购销领域商业贿赂专项治理行动，出台了《关于加强药品及医疗器械购销管理的规定》，要求严把药品、医疗耗材准入关，鼓励医院对所购药品和医疗器械，在招标价格的基础上，与经销商进行“二次议价”。 通过预防，截至8月底，全市各医疗机构共上缴回扣款达420余万元，药品降价917个品规，降价幅度达到12.1%，让利患者2353.7万元；耗材降价1101个品规，降价幅度达到26.1%，让利患者1108.8万元。商丘市纪委对市检察院的分析报告进行了转发，并引起省纪委高度重视，决定在全省开展医疗卫生系统专项整治活动。 一、医院骨科医疗器械购销环节职务犯罪的五个特点 立案查处的59人中，除11人为医疗器械经销商外，其余48人均为医院骨科拥有处方权的医生，其中骨科主任9人，副主任7人。本案具有如下特点： （一）高知群体，高薪不廉。 立案查处的48名骨科医生具有较高的学历和职称。他们中本科学历的34人、研究生学历的9人；医师5人、主治医师（中级职称）19人、副主任医师（高级职称）22人、主任医师（高级职称）2人。 与高学历、高职称相对应的，是他们的高收入，这些涉案人员主要来自县级公立医院，每年的正常收入少则七、八万元，多则十几万元，而本地其他部门人均年收入三万多元。 然而，他们身为高知高薪群体，却廉政意识不高，法律素养不高，不知珍惜自己优越的工作岗位，反而利用职务之便谋取私利，最终走上犯罪道路。 如夏邑县人民医院骨一科主任黄某某，主任医师、硕士研究生毕业，每年工资、奖金加上各类补助的收入近15万元，妻子也有稳定的工作，在当地属典型的“小康之家”。但他并不满足，多次收受医疗器械经销商的回扣，数额高达171万余元，为经销商谋取非法利益大开方便之门。 （二）沆瀣一气，集体腐败。 48名涉案医生涉及全市9家医院，其中6家医院全体骨科医生参与收受贿赂。医疗器械经销商往往直接与骨科主任协调，确定回扣比例，后者则授意本科室医生在手术中多使用该经销商代理的产品。 普通骨科医生也视回扣款为自己应得的利益，与科室主任串通一气，彼此结成固定的腐败链条，以至于抓住一个，带出一串，端出一窝。 立案查处的30起案件中，有11件是医疗器械经销商的行贿案件，另外19件是骨科医生受贿案，其中有17件属于窝案，占受贿案件的89.5%。 如虞城县人民医院骨一病区主任杨某某供述称，几家医疗器械经销商先后找到他，都想在医院销售骨科耗材，并提出按中标价格的40%给予科室回扣，“他们给我谈过之后，我就先后跟骨一病区的其他主治医生说了这个事，他们都同意这样办，我们商定这些经销商给予的回扣除一些用作科室的费用之外，其余的根据每个主治医生的业绩作为奖金发放给个人”。2012至2013年，该院骨科共收受经销商回扣款86万元。 （三）利欲熏心，贪婪无度。 涉案医院的骨科主任，利用经销商急于推销医疗耗材的心理，明目张胆地索取回扣，并按提取回扣的多少使用耗材，不提不用，多提多用。有的还利用多家供应商之间的业务竞争，借机提高回扣的比例。 如经销商杨某与民权县中医院签订了高值医疗耗材购销合同，也和骨科主任杨某某谈好了按销售金额的25%提取好处费，但在刚开始由于资金紧张，没有及时支付回扣款，业务量一直上不去，直到回扣款到位后，销量才明显上升。 后来在杨某某的授意下，杨某又将回扣比例提高到了30%。而且在此之后，无论耗材的货款医院是否支付，这些回扣款都要按时交给杨某某，不能拖欠。正如这名供货商在供述中所说：“我不可能欠他回扣款，如果我欠他回扣款他们就不给我业务量”。 （四）长期作案，金额巨大。 查处的医院骨科医疗器械购销环节贿赂犯罪案件，一般都是骨科医生利用掌握医疗耗材购销权的职务便利，频繁收受供应商贿赂，持续受贿时间长，受贿次数多，几乎是每使用一次耗材，都要按事先约定收取回扣，回扣比例有的高达耗材中标价格的40%以上。如犯罪嫌疑人邢某某向夏邑县人民医院销售骨科耗材期间，从2011年到2014年案发，先后20余次累计向骨二科主任张某某行贿149万元。 （五）后果严重，害人害己。 有的骨科医生为更多地获取个人非法利益，多采用价格较高的医疗耗材，导致患者经济不堪重负，医患矛盾加剧；有的骨科医生在手术中首先考虑的不是产品的质量，而是极力向患者推荐提成比例高的医疗器械，公平竞争的市场秩序受到这损害。 同时，被查的大多是技术成熟的骨科医生，有的还是当地的知名专家，是所在医院的“一把刀”，这些人才的培养需要一个漫长的过程。如一名医学院校的毕业生，首先要考取医师资格，在从事医师工作五年后可以被评为主治医师，从事主治医师工作五年后可以被评为副主任医师，在副主任医师岗位上工作不少于五年，才可以晋升为主任医师，这样下来要经过十几年的时间。 而这些人一旦被司法机关查处，不仅葬送了个人前途、事业，也给当地骨科医疗事业带来重大损害。…
近日，CFDA包括江苏、辽宁、北京等省市药监局开展了医疗器械行业内飞行检查的集中整治，药监局对医械企业检查力度的日益加大，不仅体现了总局对医疗器械行业内整治的决心，还敲响了药械的警钟——避免前车之鉴。以下是近期食药监总局及地方药监局飞行检查结果汇总。具体情况如下： 江苏：泰州14家医疗器械经营企业被“飞检” 近期泰州市食药监局组织开展了对泰州市医疗器械经营企业的飞行检查。此次飞行检查采取“检查对象随机抽取，检查人员异地交叉，检查指令临时发出”的方式进行，确保检查人员与检查对象间信息交互的“双盲”。检查结果如下： 序号 企业名称 检查发现的问题 1 泰州市海陵区清安贸易有限公司 备案的经营场所与库房地址与实际不符，备案地址在海陵区兴业小区二期办公楼301-305室，实际在该办公楼二楼合用一个房间；未按规范建立质量管理制度。 2 泰州市康福源贸易有限公司 未按规范建立质量管理制度；计算机信息管理系统未正常使用。 3 泰州市展荣医疗器械有限公司 备案的经营场所与库房地址与实际不符，实际经营地点在永安洲兴洲社区办公场所内；未建立符合规范要求的质量管理体系；无质量管理人员在岗。 4 江苏利彼康医疗器械有限公司 经营场所及仓库与江苏利嘉特光电科技发展有限公司混用；未建立符合规范要求的质量管理体系；未使用符合规范要求的计算机信息管理系统。 5 泰州和康商贸有限公司 不能提供进货查验、贮存、养护及销售等记录；未建立并有效实施质量管理制度。 6 江苏中科隆昌生物科技有限公司 整个公司无人在岗，经检查人员告知后，公司负责人与质量管理人员仍不能按要求到岗配合检查。 7 江苏威尔特医疗器械有限公司…
医科导读 7月24日，万东医疗、鱼跃医疗董事长吴光明因个人原因辞任郑州煤矿机械集团股份有限公司独立非执行董事、战略委员会成员及薪酬与考核委员会主席的职务，自公告之日起生效。 根据目前的证券法规，在吴光明被调查期间，其担任董事长的这两家上市公司在再融资方面，如非公开发行股份等，恐将受到影响。 对于未来吴光明是否会从上市公司辞职，鱼跃医疗证券事务代表方明珠的答复是“不排除”。 7月16日晚，鱼跃医疗与万东医疗同时发布公告称，公司董事长吴光明因涉嫌内幕交易，被证监会立案调查，一时间，吴光明究竟因何内幕交易被查，引发市场无限猜测，这是否是“冯小树案”的延续，又是否与转让万东医疗股权有关？对于上述猜测，随后吴光明均予以否认，“这是我个人行为，至于什么事情，现在不方便透露，但肯定跟上市公司无关。”截止到目前，监管层的调查结果尚未公布，因此，吴光明究竟是何原因涉案，仍是一团迷雾。 昨晚（7月24日），郑州煤矿机械集团股份有限公司（以下简称郑煤机）公布了一则《关于公司独立董事辞职的公告》，据公告显示，董事会收到独立非执行董事吴光明的书面辞职报告，因个人原因辞任独立非执行董事、战略委员会成员及薪酬与考核委员会主席的职务，自公告之日起生效。 据公开资料显示，吴光明在郑煤机每年薪酬为14万元，独董任期自2015年2月10日至2018年2月9日，距离到期日还有半年多。 介入多家上市公司的吴光明 吴光明介入多家上市公司，这些公司被称作“鱼跃系”。 除了是郑煤机的独立董事，目前，吴光明的一个重要身份是鱼跃科技执行董事，这家公司本身不直接从事生产经营业务，多用来进行资本运作的平台，对下属控股企业额股权进行管理。其中，吴光明持有鱼跃科技90%股权，吴群持有10%股权。通过鱼跃科技，吴光明成为鱼跃医疗实际控制人、董事长兼总经理，以及在2015年6月6日至2018年6月5日期间担任万东医疗实际控制人、董事长。 鱼跃医疗由吴光明亲手创立，有媒体此前报道称，吴光明于1962年出生于江苏丹阳的一个普通渔民家庭，当初取“鱼跃”这个名字也是跟其一家渔民身份有关；1998年，吴光明和父亲吴连福联手创办了江苏鱼跃医疗设备有限公司，即鱼跃医疗的前身。10年之后，鱼跃医疗登陆A股市场。 鱼跃医疗今年一季报显示，吴光明持有鱼跃医疗6895.9万股，持股比例为10.32%，其控制的鱼跃科技持有鱼跃医疗1.77亿股，持股比例为26.53%。 而吴光明介入万东医疗则是通过资本手段。2014年9月17日，华润万东和鱼跃科技昭告联姻，华润万东以要约价每股11.34元的价格向鱼跃科技转让51.51%的股权，转让价近12亿元；同时，受让华润医药投资有限公司持有的上海医疗器械（集团）有限公司100%股权。转让完成后，华润万东原实际控制人中国华润退出医疗器械业务。2015年4月份，上述股权转让完成过户。 至此，鱼跃科技为万东医疗控股股东，吴光明为实际控制人。万东医疗今年4月28日公告显示，鱼跃科技持有万东医疗24.68%股份。吴光明则通过非公开发行及转增股本持有万东医疗272.57万股，占比为0.71%。 其实，在介入万东医疗之前，吴光明控制的鱼跃科技曾间接介入宝莱特，当时的参与平台为鱼跃科技持股48%、吴群持股52%的艾利克斯。艾利克斯持有宝莱特发行前股本总额的31%，发行后的持股比例为22.98%。但是这一资本合作并没有持久下去，2014年9月份开始，艾利克斯就不断减持所持有的宝莱特股份，至2015年淡出前十大股东之列。 鱼跃科技最近的资本动作则要数入股云南白药。今年6月6日，云南白药发布公告称，鱼跃科技拟向该公司控股股东云南白药控股有限公司（下称“白药控股”）增资56.38亿元，增资完成后，将占云南白药10%股权，成为第三大股东。白药控股的股权结构由原来云南省国资委和新华都各持股50%，变更为云南省国资委、新华都及鱼跃科技分别持股45%、45%及10%。 “鱼跃系”两天蒸发近68亿 吴光明被立案调查消息一经传出，鱼跃系在二级市场遭遇滑铁卢。 7月17日开市交易，和吴光明存在关联的5家上市公司纷纷开启暴跌模式。其中，鱼跃医疗和花王股份双双跌停；宝莱特跌幅9.04%；万东医疗跌7.52%；云南白药跌1.30%。 7月18日，按涨跌幅顺序看，鱼跃医疗依然未走出吴光明被立案调查的阴影，收18.68元，以5.80%的幅度领跌；宝莱特报收23.95元，跌1.24%。根据7月25日中国经济网相关报道，仅仅7月17日和18日两个交易日，鱼跃医疗市值蒸发33.5亿，花王股份市值蒸发5.09亿，云南白药市值蒸发20.59亿，万东医疗市值蒸发4.6亿，宝莱特市值蒸发3.96亿。 短短两天，吴光明涉及的5家上市公司市值蒸发合计约67.74亿。 再融资将受影响 根据目前的证券法规，在吴光明被调查期间，其担任董事长的这两家上市公司（万东医疗、万东医疗）在再融资方面，如非公开发行股份等，恐将受到影响。 《上市公司证券发行管理办法》第11条和第39条，分别规定了不得公开发行证券和不得非公开发行股票的情形，其中之一便是，“上市公司或其现任董事、高级管理人员因涉嫌犯罪正被司法机关立案侦查或涉嫌违法违规正被证监会立案调查”。 在接受时代周报记者采访时，上海市华荣律师事务所许峰律师表示：“此次接受证监会调查，对上市公司再融资有影响，可能在这种情况下董事长会辞职，辞职之后换个人来规避这个问题。” 对于未来吴光明是否会从上市公司辞职，鱼跃医疗证券事务代表方明珠的答复是“不排除”，方明珠表示：“说句心里话，就算他（吴光明）不做上市公司董事长，毕竟还是公司实际控制人，（吴光明）还是可以把握公司方向性的东西，不管是从各方面的角度来说，我们是觉得没有什么影响。” …
导读：经历过体系考核的人都知道，一般来体考的审核员至少有2名，其中1名组长，1名组员，审核时间多数为1天时间，审核员要在1天之内对企业进行全面的核查，并作出是 否合规的评价，必须抓审核重点，所以本文总结了一些审核要点，仅供参考！ 判定“严重不合格项”的五条标准 体系运行中出现系统性失效，某一个（段）生产过程或管理系统基本没有质量管理的实施和控制，同样的错误多次重复的发生； 体系运行出现区域性失效，某一部门（场所）基本没有质量管理的实施和控制，回避在体系管理之外； 发现违反国家法律法规的具体事项； 前次检查的“不合格”事项，重复发现，未得到纠正; 发现已经发生或者可能会严重影响产品安全性或风险很高的不合格事项。 关于产品真实性核查问题 核查企业注册产品相关标准技术要求注册工艺等相关资料； 核查产品所需的生产设备和检验仪器设备; 核查产品设计和开发，原材料采购，生产和检验记录，留样等情况; 对于不按注册工艺生产或者与工艺流程图相悖的，以及有足够证据证明送检产品不是自己生产的，可判定不通过核查。 关于专职检验人员 检验员配备：按照检验规程要求，估算工作量和产品检验学科要求、计算人员配备，能不能胜任检验任务。 检验员培训：法律法规没有强制要求检验员必须经过哪一级别的单位培训。企业自己岗位培训也可，但必须有相关培训计划，实施记录和考核。 检验员的实际操作能力水平：通过现场面对面的询问，以及实际操作等等现场考核。 关于与产品质量接触的人员健康档案 文件规定哪些人员属于与产品质量接触人员; 体检的项目及体检频次; 在县级正规医疗单位进行，保存体检报告，逐一建立体检档案。 关键岗位人员的任职资格 技术负责人、质量负责人、生产负责人的学历，相关专业，及工作经验的要求；…
越来越多的中国医疗器械企业把产品出口到全球各地，很多进口国强制要求生产商提供 “自由销售证书（FSC）” 他们并不认可中国药监局出具的相关证书，只认可欧盟国家官方机构出具的 “自由销售证书（FSC）”。选择德国官方机构（德国药监局）出具自由销售证书（FSC）有如下优势： 1. 德国在世界各国享有很高的声誉，其官方机构出具的证书也更加被接受。 2. 德国药监局办事规范，效率高，出证速度快而且无需证明产品已经销售到了欧盟。 3. 英国已经决定退出欧盟，位于英国的欧盟代表和英国政府出具的自由销售证书很有可能很快就会失效，而选择德国就不会有这样的风险。 1. 什么是自由销售证书? 自由销售证书Free Sales Certificates，简称FSC，德语名称为Exportzertifikate，又称Verkehrsfähigkeitsbescheinigung。通常用于医疗产品的出口销售，证明该医疗产品在证书出具国可以自由销售。 2. 哪些国家对进口医疗产品要求出具自由销售证书？ 阿根廷、澳大利亚、玻利维亚、巴西、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、厄瓜多尔、埃及、 印度、伊拉克、以色列、日本、约旦、黎巴嫩、墨西哥、阿曼、秘鲁、卡塔尔、俄罗斯、沙特阿拉伯、南韩、斯里兰卡、叙利亚、泰国、阿联酋等国家要求出口国对其出口的医疗产品出具有效自由销售证书，才批准该产品在进口国销售。 3. 谁有资格申请出具自由销售证书？ 根据德国医疗产品法第34条规定,在医疗产品第一次在欧盟经济圈上市时，该医疗产品的生产商，或者其欧盟代表有资格申请自由销售证书。 4. 欧通商务是否只能为自己的欧盟代表客户出具自由销售证书？ 是的，这是欧通商务办理自由销售证书的前提。对于不是我们欧盟代表的客户，欧通商务提供欧代+自由销售证书打包优惠价格。 5. 应该向哪个机构申请出具自由销售证书？ 一般来说自由销售证书由管辖申请公司或申请人所在地的政府机构出具。如果您是欧通商务的客户, 欧通商务是您的欧盟代表的话, 欧通商务将向本公司所在地杜塞尔多夫政府提交申请。…
德国欧通商务上个月发布了复星医药收购欧洲呼吸器械领先品牌Breas的新闻，详情请见《复星再次出手欧洲企业，6.2亿投向了那个领域？》，成功进入呼吸市场。刚刚，鱼跃医疗也出手了，这次收购的是一家德国的老牌医疗企业。 图片来源：primedic.com 据德国欧通搜集德国当地媒体报道，江苏鱼跃集团于2017年2月中旬通过在德国Tuttlingen的子公司Yuwell Germany GmbH收购了位于德国Rottweil的Metrax有限责任公司的全部股份。Metrax公司成立于1973年，有员工80人，自1989年以来生产 Primedic为品牌的心脏除颤器 德国欧通认为，这次收购成功是鱼跃进军国际市场的一个重大里程碑。江苏鱼跃集团对Matrax公司的原总经理Tobias Mohry先生给予了极大的信任，保留他的总经理职务，他将与新任命的总经理Lilian Cheng女士共同管理公司。 鱼跃在德国子公司概况 根据德国欧通商务查询所获信息，鱼跃德国分公司Yuwell Germany GmbH于2016年4月26日在德国Tuttlingen注册登记，工商登记号码为HRB 756708，注册资金为50万欧元。德国公司刚成立的时候总经理是Bucher。2016年11月28号除了Bucher先生，又新任命了吴群作为总经理。 图片来源：yuyue.com.cn 并购Metrax资金来源 德国欧通商务注意到鱼跃于2017年2月7日发布了《关于对德国子公司增资的公告》公告中称，将以自筹资金对在德国图特林根市(Tuttlingen)设立的全资子公司 Yuwell Germany GmbH（以下简称“Yuwell Germany”）进行增资,增资总额不超过 2000 万欧元，本次增资完成后 Yuwell Germany 注册资本不超过3000 万欧元。看来这次增资同并购Metrax公司有直接的联系。 图片来源：yuyue.com.cn…
复星医药再次加码医疗器械领域，这次要造呼吸机。 2017年1月26日，复星医药公告称，旗下全资子公司复星实业和复星国际的全资子公司复星产控拟共同出资9000万美元（约合6.19亿元人民币）收购Goldcup 80%股权。由此，复星医药将坐拥欧洲呼吸器械领先品牌Breas，并进入呼吸市场。 此次收购将以如下方式进行：复星实业和复星产控共同出资在瑞典新设立SPV合资公司，并通过SPV以股份转让及认购增发股份的方式出资不超过9000万美元投资收购Goldcup 80%股权；交易完成后，Goldcup现有股东PBM RESP Holdings，LLC（以下简称PBM）仍将持有其剩余20%股权。 与“肺癌”对抗到底 复星医药公告称，Goldcup于2017年成立于瑞典，是为本次交易投资标的重组而新设的公司，在本次交易交割前，PBM将Breas器械业务相关公司全部转入Goldcup。 Breas总部位于瑞典哥德堡，是研发、生产和销售治疗睡眠呼吸类疾病和慢性阻塞性肺疾病的专业医疗设备公司，拥有欧洲高质量和高性能的呼吸机品牌，并已在欧洲及美国建立成熟的销售网络。 慢性阻塞性肺疾病与空气质量好坏直接相关，据世卫组织预测，或将成为世界第三大死因。而睡眠呼吸暂停综合症，悉尼大学护理学院的研究人员发现，存在该病症的人，患癌和死于癌症的可能性都比其他人高很多。 2016年6月，复星医药通过领投硅谷哮喘监测技术公司Spirometrix，以加快其首款产品Fenom PRO 便携式哮喘检测仪的商业化；12月10日，复星医药又宣布与达芬奇机器人的生产商美国Intuitive Surgical公司联手，共同注资1亿美元在上海成立合资企业，主要研发、生产和销售用于肺癌早期诊断及治疗的创新产品。 本次收购Goldcup的交易完成后，复星医药将形成从肺癌、哮喘的早期诊断，到治疗呼吸类常见疾病的器械产品的战略平台，逐步打造复星医药的呼吸医学产业闭环。 此外，复星医药管理层表示，本次交易有利于提升复星医药医疗器械的研发实力、丰富医疗器械产品线，并助力复星医药覆盖全球的线上线下一体化医疗器械运营平台的搭建。 连续加码，复星医械“源”自全球 除了专注于打造针对呼吸类疾病的医疗器械产品，近期，复星医药在医疗器械领域还有个不小的动作。 2017年1月15日，复星医药临时董事会议召开，同意聘任刘毅为公司副总裁，任期自2017年1月15日起至本届董事会任期届满之日止。 刘毅曾先后任职国家药监局医疗器械司、北京市医疗器械检验所副所长、所长，于2015年11月加入复星医药医疗器械事业部首席技术官。此次出任公司副总裁，也能看出医疗器械事业部的权重加大了。 实际上，在选择与Intuitive Surgical合资时，复星医药董事长陈启宇就曾表示，复星医药未来在医疗器械领域将加大投入力度，不仅要抓住医疗器械和医疗产品在中国市场的销售，还要做研发，走“创新+研发”的模式，在全球范围内找到创新的产品就坚决投下去。 而细数复星医药迄今为止在医疗器械领域的合作或投资对象，可谓是遍及全球技术领先国家，远远超出中国的范畴。 在“销售”业务上，复星医药子公司——美中互利医疗有限公司独家代理了达芬奇机器人系统，还独家代理MAKO Surgical的RIO骨科手术导航系统；NeuroLogica的Cere…
来源：赛柏蓝器械 作者：赛金花 最近医疗器械圈的资本汹涌澎湃：鱼跃以56亿的大手笔参股老牌药企云南白药；药企巨头复星将医疗器械业务剥离单独上市；迈瑞紧锣密鼓登陆A股，市值直指千亿。 在些企业的资本动作，无疑将对医疗器械市场竞争格局形成较大的影响。 鱼跃的并购 在本土医药和医疗器械互相渗透的事件中，鱼跃入股云南白药可谓是个大手笔。鱼跃作为医疗器械行业领先企业之一，其掌门人吴光明通过10多年的时间，以资本的力量，先后直接或间接打造、拥有了3家上市医疗器械公司，目前手中还掌握着鱼跃医疗及万东医疗两个上市械企，鱼跃无疑已经成为一家控股型的投资平台。 鱼跃此前的一次大手笔投资是，2015年曾以18亿元的价格从华润手中接盘万东医疗和上械集团。 鱼跃在去年11月的时候，还曾发布公告称，拟以8.63亿元收购上海中优医药高科技股份有限公司61.62%的股份，进军医用消毒领域。 到了今年2月，鱼跃通过其在德国的子公司，收购了德国Metrax公司的全部股份，这是一家研发、生产和销售急救医疗产品的企业。 如今，鱼跃又将以56亿元参股云南白药，受到医疗器械同行的普遍关注。 据年报，鱼跃医疗2016年营业总收入26.33亿元，同比增长25.14%；归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润4.89亿元，同比增长39.5%。 复星布局医疗器械 在很多人的眼中，复星无疑是一家主流医药企业。殊不知，复星董事长郭广昌最早创业的时候，做的就是体外诊断试剂，并赚到了人生的第一个100万。 在此之后，复星在药品等方面进行了布局，主要是参股优质的制药企业，包括江苏万邦、锦州奥鸿、桂林南药、重庆药友、沈阳红旗等是其主要的医药工业平台，国药控股是其主要的药品分销平台。 而随着药品市场进入稳定期，医疗器械成为了复星重点开拓的一个子领域。 据年报，2016年，复星医药实现营业收入146.29亿元，医疗器械与医学诊断实现销售26.64亿元，占比18.17%。而复星代理的“达芬奇手术机器人”在中国大陆及香港地区的手术量约19000台，较2015年增长约54%。甚至有媒体称靠这个机器人，复星“一年赚15个亿”。 可见，复星在医疗器械即将进入大的收获期，其以色列子公司即将分拆在香港上市。公告显示，截至 2015 年年底，Sisram的总资产为16.80亿元，净资产为2.02亿元。2015年总收入为6.85亿元，净利润4936万元。 Sisram是复星医药2013年在以色列成立的子公司，当年5月，复星医药通过Sisram收购了以色列医疗美容器械公司Alma公司，耗资2.2163亿美元。复星医药有意在2017年底之前推进Alma公司的上市计划（IPO）。 伴随着Alma公司的上市，复星医药（A股＋H股），国药控股及Alma公司将成为复星在医药行业的三家上市公司。 迈瑞冲击A股在即 去年，赛柏蓝器械曾对迈瑞从美国退市，回归本土进行了分析，前后撰写数篇文章。如今，迈瑞即将登陆A股，不少投资人非常看好，通过横向对比，认为一旦上市，以其良好的赢利能力，实现60倍的市盈率是有可能的。 而2016年，迈瑞净利润17.34亿元。在这样的情况下，迈瑞市值将有可能突破千亿元，成为国内首家市值千亿的“医疗器械航母”。 10余天前，证监会网站披露，迈瑞首次公开招股说明书。文件显示，公司拟在深交所上市，发行不超1.216亿股，占发行后总股本比例不低于10%，拟募集资金约66.26亿元。…
从地处长江三角洲的县级市丹阳出发，执掌“鱼跃系”的吴氏家族近年来频频上演多轮投资风潮。 6月6日，云南白药（000538.SZ）发布公告称，江苏鱼跃科技发展有限公司（以下简称“江苏鱼跃”）拟向公司控股股东云南白药控股有限公司（以下简称“白药控股”）增资56.38亿元，增资完成后，将占公司10%股权，成为第三大股东。白药控股的股权结构由原来云南省国资委和新华都各持股50%，变更为云南省国资委、新华都及江苏鱼跃分别持股45%、45%及10%。 这是江苏鱼跃首次大手笔投资医药行业，其实际控制人为吴光明。执掌“鱼跃系”的吴氏家族深耕医疗系统多年，旗下直接控制两家A股医疗上市公司，自身一手创立的鱼跃医疗（002223.SZ），以及从央企华润集团手中接掌的华润万东（600055.SH）（现万东医疗）。 据时代周报记者调查，包括鱼跃医疗在内，“鱼跃系”一共涉足宝莱特（300246.SZ）、花王股份（603007.SH）、万东医疗，以及云南白药共5家A股公司。 除了进行单纯的财务投资外，吴光明父子还通过收购控股权，完善公司医疗产业链，从而做强医疗器械企业，以在市场中获得更大话语权。 56亿增资前后质押股权 云南白药在公告中对江苏鱼跃的进入予以“定调”：“江苏鱼跃是中国医疗影像和家用医疗领域的龙头民营企业，和白药控股在销售渠道上有较强的重合性和互补性，且其业务与公司不存在直接竞争，与白药控股具有较强的产业协同效应。” 工商资料显示，江苏鱼跃注册资本为12.3亿元，共有两名股东，吴光明（持股95%），其子吴群（持股5%）。 此次江苏鱼跃耗资56.38亿元参与白药控股混改，并不是一笔小数目，可是云南白药方面并未披露江苏鱼跃的这笔入股资金从何而来，以及对价交割的方式等。时代周报记者向云南白药发去采访函予以询问求证，截至发稿仍未获回复。 按照公开数据显示，截至2016年12月31日，江苏鱼跃总资产达119.58亿元，同比增长56.17%；负债总额38.01亿元；2016年营业收入达34.85亿元，净利润3.91亿元。 时代周报记者发现，吴光明已将旗下掌控的上市公司股权进行质押融资。 6月9日，据万东医疗公告，近日，公司收到控股股东江苏鱼跃的通知，因融资需要，江苏鱼跃将其持有的股份无限售流通股质押给光大证券股份有限公司（以下简称“光大证券”），质押初始日为2017年6月8日，质押期限一年。6月8日当天，万东医疗的股价报收11.82元/股，照此计算，所质押股份市值超过7亿元。 时代周报记者调查发现，截至6月9日，江苏鱼跃共持有万东医疗股份1.33亿股，占公司总股本的24.68%。这是江苏鱼跃首次质押万东医疗股权，此次所质押的股份占江苏鱼跃所持公司股份的48.40%，占公司股份总数的11.94%。 除了股权质押外，吴光明还通过转让万东医疗的股权，而获得巨额回报。今年4月10日，江苏鱼跃将持有万东医疗22%的股权，通过协议转让方式转让给了自然人俞熔。转让价格为每股19.50元，交易总价16.57亿元。 根据披露公告显示，俞熔系国内民营体检巨头美年健康（002044.SZ）董事长，实际控制人。 另外，时代周报记者发现，吴光明已将其持有的鱼跃医疗超过八成的股权进行了质押。最近一次发生在入股白药控股的13天前，5月24日，江苏鱼跃将所持有的8300万股鱼跃医疗股份质押给光大证券，用作公司资金需求。当日，鱼跃医疗的股价报收33.98元/股，照此价格，上述8300万股市值达28.20亿元。 据鱼跃医疗披露，截至5月26日，江苏鱼跃持有公司1.77亿股，占公司总股本的26.53%，其所持鱼跃医疗股份累计被质押股份为1.57亿股，占其直接持有鱼跃医疗股份的88.37%。 争议的上市崛起之路 在中国地方经济的发展格局中，民营企业家如要成为竞争的优胜者，必须得拥有实力。而公司上市则是拥有实力和话语权的象征，更是地方政府招商引资的“金字招牌”。 对于来自县级市丹阳的吴氏家族来说，上市是未来公司崛起振兴的关键。实际上，近年来，吴氏家族通过上市积累的实力，运用资本手段获得了更多逐利机会。 2008年，鱼跃医疗上市。这是吴光明一手创立并成功运作IPO的第一家上市公司。 据鱼跃医疗权威内部人士告诉时代周报记者，2007年鱼跃医疗还未上市时，对资本市场一无所知，“那时候刚股改，老板当时想上市也是看到丹阳有另外一家公司上市，对这个（上市）东西一点概念都没有”。 即使是在鱼跃医疗上市之后，吴光明及其家族在资本市场上仍鲜有人知。不过，这一局面在2011年出现了转变。 2011年7月19日，位于广东珠海的医疗企业宝莱特在深交所上市。据宝莱特招股书显示，吴光明及吴群父子通过江苏艾利克斯投资有限公司（以下简称“艾利克斯”）持有宝莱特发行前股本总额的31%（发行后被稀释至22.98%），系主要股东。 据媒体报道，艾利克斯在2012-2015年先后减持宝莱特的股份，套现获利超过10亿元。至今，艾利克斯已不在宝莱特前十大股东之列。 时代周报记者发现，就在宝莱特IPO的2011年，吴光明家族开始介入第三家A股上市公司，即丹阳本地的花王股份。 根据花王股份招股书显示，2011年10月，控股股东花王集团按照每1元出资对应3.5元人民币的价格对外转让公司35.39%的股权（对应3539.48万元的出资额）。 其中，外部投资者常州金陵华软创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“金陵华软”）、吴群和束美珍分别受让其中5%、10%和10%的股权。…
招标，作为医疗器械行业唯一主流的采购方式，每年都有一大波医械经销商死在做标书和出差的途中...今天联盟练就了医疗器械行业近3年上万条信息，得出了一下结论，如果你是做监护、超声、生化血球、康复类设备以及耗材的亲，那么恭喜你，您将开启一扇新世界的大门！ 根据中国医疗器械信息网的招标采购信息，我们筛选了2013年-2015年监护、超声、生化血球、康复类设备以及耗材的招标情况，到底我们得出了什么结论？ 监护 从上图可看出从13年开始，监护类的医疗设备招标数逐年递增，其实这也不意外。监护类产品的销售来自于两部分。1：老产品替代;2：新增床位; 近年来国家二级以上医疗单位建设已经逐渐完善，根据医改13五规划为实现2020年基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度和人民健康水平持续提升奠定坚实的医疗卫生资源基础。基层的建设大大提升，所以各类基层医疗机构都在大规模提升医院床位设置，导致监护类设备逐年提升。直至2020年，监护类医械将处于一个上升状态期，接下来的四年，这个市场应该都是非常可观的，望大家好好珍惜哦~ 彩超 截至2016年4月底，全国医疗卫生机构数达98.8万个，其中：医院2.8万个、基层医疗卫生机构92.5万个、专业公共卫生机构3.1万个、其他机构0.3万个。并且，在国家强基层的大环境下，虽然很多大型三甲医院的超声类器械已经趋于饱和，但是在逐渐崛起的基层市场，超声的市场还是非常稀缺的，毕竟从数据也能看出来，我国的基层市场要远远大于大型医院。随着新医改政策的推行，基层医疗机构也可以用社保进行报销，相信更多的检查项目会下落到基层，所以超声类设备在基层未得到完善之前也是主流的增长项目！ 血球生化 我们可以看出，血球类设备一直都处于逐年递减状态，而生化类器械虽然再15年大幅度提升，但是总体还是非常不稳定的。血球，生化，作为IVD基本配置设备，此类设备上至三甲，下至乡镇，都有明确的需求，随着国产生化血球的品质提升和市场竞争激烈化导致的价格拉低，生化血球在过去几年在基层医疗单位配置基本完成，血球现主要以三分类替代五分类，五分类更新换代为主，生化以高速替代低速为主。 康复 康复类产品快速增长是依据国家医改政策，由疾病治疗为中心向防治结合，预防为主的方向调整的体现，康复类产品主要是针对促进患者康复应用，近年来国家政策和资金扶持等级医院和基层医疗机构建设康复科，未来五年，康复类还将保持高速增长规模。 耗材 快速增长是耗材入围招标采购逐渐成为市场主流！随着我国逐年加大对医疗环境的投入，不断提升的医疗卫生市场，导致医疗器械领域不断发展，而耗材作为医械必不可少的配套，哪怕各类设备趋于饱和，耗材也必将逐年增长，但是有利也有弊，做耗材的经销商应该是懂的！ （文章转载自：医疗器械经销商联盟）
