专业
欧盟授权代表服务

欧代和税代一样,叫法很简单,实施中很多细节决定了合规是否真正做到位。“贴地址”和“欧代”绝不是“贴”和“代”这么简单,为了确保代理人真正能够代替货主(生产商,贸易商)在欧盟针对产品安全的话题代替货主履行责任,并且能对出现的问题给予解决方案和专业合规律师的支持,这个地址很有讲究。

 

第一,欧盟符合性声明,即“EU DOC”Declaration of Conformity – 符合性声明要做好。德国欧通商务咨询(微信:outong 86)根据以往欧代业务经验,总结了产品符合性声明的一些常见错误,希望能协助生产商正确填写合规文书,或辨别不专业的服务商。如不知道DOC长什么样,可以和我们联系取得一份模板和填写的注意事项。 

 

 

第二,除了贴地址,欧盟授权代表的主要职责还包括:

1) 欧盟授权代表专门代表欧盟境外的制造商与欧洲EEA 30国的政府和机构打交道。EEA成员国的政府及主管机关可以随时直接找上欧盟授权代表核查EEA境外的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责。

2) 从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表(欧盟授权代理)的名称、地址。

3) “技术文件”必须保存于欧盟授权代表(欧盟授权代理)处。

4) 欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟授权代理对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

 

第三,欧盟授权代表应该最好是专业的合规咨询服务商,即要独立于进口商(清关代理)或销售商。原因在于,欧盟授权代表代表厂家与欧洲的政府和机构打交道。德国欧通团队在欧洲医疗行业积累了在质量体系认证、欧盟法律法规、市场营销、企业管理咨询等领域的丰富经验,公司既了解中国企业的情况又熟悉欧洲医疗各政府部门的思维方式和监管重点,可以更切实的帮助国内公司进入欧洲市场(联系我们请加微信outong86)。欧盟授权代表(”欧代“)通常不会涉及一般应由进口商或销售商做的有关产品的销售业务。许多进口商或销售商擅长于市场和营销,但未必熟悉或愿意涉及复杂的CE及法律问题。 如果CE监督/主管当局对因产品的销售系统而引起的严重事故质询/询问, 必须要有专业的合规顾问和专业律师作为你的欧盟授权代表(欧盟授权代理)将始终坚定地维护你的商业在海外的利益。

Go to top