专业
欧盟授权代表服务

德国欧通Prolinx GmbH商务咨询公司成立于2009年,公司位于德国杜塞尔多夫,已经为数百家中国医疗器械生产商走进欧洲提供各类一站式服务。我们服务内容包括:欧盟授权代表、FSC自由销售证书、成立德国公司、德国商务中心和公司托管等。

德国欧通团队在欧洲医疗行业积累了在质量体系认证、欧盟法律法规、市场营销、企业管理咨询等领域的丰富经验。公司与德国各地政府医药监管部门、商会、医疗协会和认证机构具有良好的合作关系。公司既了解中国企业的情况又熟悉欧洲医疗各政府部门的思维方式和监管重点,可以更切实的帮助国内公司进入欧洲市场。联系我们请加微信outong86。

 

欧盟授权代表服务(EC-REP European Authorized Representative)

欧通商务咨询为非欧盟国家的医疗器械和体外诊断生产商提供包括医疗器械的贸易服务,医疗器械的欧盟授权代表服务(EC-REP European Authorized Representative), 医疗器械注册服务(Registration), 欧盟自由销售证明服务(FSC)等等。我们以诚信和专业作为企业最基本的经营宗旨,用全方位的服务网络和优质的服务水平充当中欧之间的贸易桥梁的角色。公司拥有一批贸易方面和欧盟法规解读方面的技术专家队伍,使欧盟境外制造商的产品在欧盟顺利通行,并在欧盟地区积累品牌效应和打开销售渠道。欧通商务咨询协助您将产品及时、顺利地打入欧洲市场!

自由销售证书Free Sale Certificate(简称FSC)

EEA成员国及其他个别国家境内的机构(有的甚至是当地民间的制造商协会)为了促销本国(本地)制造的产品出口到EEA境外的其他第三国,为当地的制造商出具自由销售证书,其内容是证明其产品满足了相关EC指令的要求,可以在本国(本地)范围内自由销售。需要出具欧盟自由销售证书,唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的医疗器械主管机关Competent Authorities (Cas)。有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书,当您持有的CE证书去其他非欧盟国家注册,有些国家政府又是会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证书。

办理自由销售证明的流程:

1. 准备文件(包括CE证书,文件,企业信息等)---2. 由欧代将资料提交到EEA各成员国主管机关 ---3. 进行使馆公证 ---4. 签发证书

Go to top