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欧盟授权代表服务

德国欧通Prolinx在同很多中国医疗生产商打交道的过程中发现,很多生产商认为我是给海外公司OEM贴牌出货,上面又没有我们的任何标识,即使是产品标识不合规或者有质量问题,应该就不会有我们什么责任。其实这是很错误的想法,后果会很严重。

 

首先,OEM生产商在产品生产环节要谨慎。OEM贴牌生产是需要签订委托协议的,里面已经对产品质量、责任等有了明确的描述,提供贴牌生产的产品必须同相应的自己品牌的产品完全一致才行。如果产品卖给PLM后,经常因为质量问题出现不良事件,PLM的公告机构是有权利去OEM工厂飞检或者审核的。

 

其次,OEM生产商要给贴牌的产品标识(标签和说明书等)进行把关。很多PLM是外商或者国内的外贸公司,他们对医疗法规并没有行业的专业的知识,产品标识出现错误很容易被发现或者被竞争对手举报,这也会增加PLM的公告机构去OEM工厂飞检或者审核的概率。

 

由于公告机构之间、公告机构和主管当局之间会互通信息,如果PLM遇上以上两种情况,还会大大增加OEM工厂被自己的公告机构飞检或者质询的可能性。

 

所以,德国欧通Prolinx建议OEM工厂对于贴牌的客户一定要谨慎,包括产品质量和产品标识等一定要符合法规才行,即使“生产商”不是OEM,也不能任由PLM采购商“胡来” 。德国欧通Prolinx为自己的欧代客户提供标识。

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