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医疗器械单项审核计划指南

国际咨询公司Maetrics为医疗器械制造商发布了新的医疗器械单项审核计划(MDSAP)的实践指南。这份指南为医疗器械制造商提供了医疗器械制造测试和监测方法,旨在提高其产品的安全性和有效性。医疗器械单项审核计划遵循QMS / GMP的要求,预计该计划将被更多的监管机构所接受。同时,该计划符合加拿大、巴西、日本、澳大利亚和美国的ISO 13485标准和医疗器械法规。

根据Maetrics的报道,加拿大也将从2019年起实施这项医疗器械单项审核计划。在Maetrics的官方网页上,这份指南作为一份官方白皮书,主要分为2个方面:一是参考信息方面,包括这项医疗器械单项审核计划的分析和结构概况;二是业务分析方面,包括SWOT分析和战略决策信息。

这份指南的下载链接是http://maetrics.com/whitepaper/the-medical-device-single-audit-program/

 

德国Prospitalia公司收购英国Healthlogistics公司

德国专门为医院提供采购服务的Prospitalia公司收购了位于英国Hertfordshire的Healthlogistics公司。Healthlogistics公司是一家为医院提供自动化、电子采购及电子数据领域的佼佼者,电子数据包括医院中从采购到操作过程到患者的数字记录、评估和资料的所有数据。

Htrak Europe Ltd.公司和位于澳大利亚墨尔本的Htrak Pty Ltd.是Healthlogistics公司的子公司,它们为母公司提供国际性的组合服务项目。目前,英国医院可以在本国市场使用德国Prospitalia公司的服务模式。

 

德国SRH医院收购德国Ruland医院

德国公益性医院SRH已于9月1日收购了Ruland医院,包括它的两家专业诊所(Waldbronn和位于Bad Herrenalb市Falkenburg)和一家森林诊所(Dobel)。这使得SRH医院成为德国巴登符腾堡州最大的康复服务供应者之一,拥有超过1000张病床。SRH医院投资2500万欧元,用于Ruland医院三座诊所的现代化建设。这三家诊所有650名员工和795张病床。每年有超过11000名患者在骨科、神经病学、心脏病学/心理学和肿瘤学领域得到治疗。这三家诊所于2016年4月开始的破产自我重组随着向SRH的出售而结束。目前,SRH医院还经营着十间急症护理医院、六间康复诊所及医疗中心。

 

瑞士Ameos Gruppe集团收购Seeklinik Brunnen医院

瑞士的Ameos Gruppe集团收购了位于卢塞恩湖湖岸的Seeklinik Brunnen医院。Ameos Gruppe集团提供全面的体细胞服务以及护理和整合服务,也自称是德语区国家最大的精神科医疗机构。

 

 

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